重磅！艾美疫苗mRNA带状疱疹疫苗获FDA绿灯：下一个疫苗之王要来了？
艾美疫苗mRNA带状疱疹疫苗获FDA临床试验许可
艾美疫苗（06660.HK）于3月23日发布公告，其mRNA带状疱疹疫苗已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可。这是继mRNA RSV疫苗之后，艾美疫苗在短期内获得的第二款FDA临床试验许可，标志着该公司在mRNA技术领域进一步巩固了领先地位，并象征着其国际化战略迈出了新的重要一步。
疫苗优势：临床前数据亮眼
免疫效果显著
临床前试验的第三方检测结果表明，艾美疫苗的mRNA带状疱疹疫苗在特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度以及膜抗原荧光抗体（FAMA）滴度等方面，均显著优于目前国际市场上销售的重组亚单位对照疫苗。这一数据表明，该疫苗具有更强的免疫效果和潜力。
带状疱疹：一种常见且痛苦的疾病
高感染率和发病率
带状疱疹是由长期潜伏在人体内的水痘-带状疱疹病毒（VZV）再激活引起的感染性皮肤病。人群对VZV普遍易感，血清学证据显示，成人VZV感染率高达90%以上。带状疱疹的发病率为3‰~5‰ 人/年，亚太地区为3‰~10‰ 人/年，并逐年递增2.5% ~ 5.0%。
疫苗接种的重要性
随着年龄增长，特别是50岁以后，VZV特异性细胞免疫功能逐渐降低，带状疱疹的发病率、住院率和病死率均随之升高。接种带状疱疹疫苗是抑制带状疱疹发病的有效措施。疫苗接种的目标是抑制VZV再激活，从而预防带状疱疹、带状疱疹后神经痛（PHN）以及其他并发症。
市场前景广阔：预计未来市场规模巨大
中国及全球市场潜力
灼识咨询预测，到2030年，带状疱疹疫苗在中国的市场规模将达到约人民币200亿元，全球市场规模将达到约239亿美元。 这表明带状疱疹疫苗市场具有巨大的增长潜力。
艾美疫苗的竞争优势
该产品获批上市后，预计将为艾美疫苗带来可观的业绩增长，并有望重塑市场格局。
分析师观点：艾美疫苗有望重塑市场格局
复星国际证券研报指出，艾美疫苗开发的mRNA带状疱疹疫苗在临床试验中展现出优于现有产品的疗效和安全性，在中国及全球市场均具有巨大的商业化潜力。 由于该疫苗成功避开了现有带状疱疹疫苗的专利壁垒，艾美疫苗有望快速拓展国际市场，抢占市场份额。
技术平台优势
艾美疫苗在新冠疫情期间成功验证的mRNA技术平台，进一步巩固了其在下一代疫苗创新领域的领导地位，为其未来技术突破奠定了坚实基础。
相关文章
发表评论